به گزارش تابش کوثر، این دستاورد که به‌طور کامل در داخل کشور توسعه یافته است، تمامی مراحل پری‌کلینیکال را پشت سر گذاشته و در آستانه ورود به فازهای بالینی قرار دارد.یک شرکت دانش‌بنیان فعال در حوزه بیوتکنولوژی در پارک فناوری پردیس، با اتکا به توان متخصصان داخلی وزیرساخت‌های پیشرفته GLP و GMP، موفق شد چرخه کامل تولید یک محصول بایولوژیک راهبردی را از طراحی وکتور تا تولید نهایی تکمیل کند.
این مجموعه با اجرای پروژه‌ای با نام «کاتک» توانست ویروس آنکولایتیک مهندسی‌شده‌ای را برای درمان سرطان گلیوبلاستوما طراحی و تولید کند. این محصول پس از سه مرحله تولید آزمایشی، تمامی آزمایش‌های پری‌کلینیکال را پشت سر گذاشته و مستندات علمی آن درقالب CTD در حال تدوین است تا برای دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو و ورود به فازهای بالینی ارائه شود.
معصومه علمدار، مدیر تولید این شرکت دانش‌بنیان، درباره فعالیت‌های این مجموعه گفت: «حوزه کاری ما دست‌ورزی وکتورها و ویروس‌هاست و ما قادر هستیم چرخه کامل تولید یک محصول بایولوژیک یا بایوتکنولوژیک را از طراحی پروپوزال تا تولید نهایی انجام دهیم.» او افزود: «زیرساخت‌های GLP و GMP در اختیار ماست و با تکیه برتوان متخصصان داخلی می‌توانیم نیازهای کشور را در این حوزه به‌طور کامل تأمین کنیم.»
علمدار با اشاره به اهمیت بومی‌سازی فناوری‌های درمان سرطان تصریح کرد: «محصول ما در سه سری تولید شده و تمامی مراحل پری‌کلینیکال آن تکمیل شده است. هم‌اکنون در حال تدوین مستندات CTD برای دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو هستیم و به‌زودی وارد فازهای بالینی خواهیم شد.»
وی همچنین توضیح داد: «پروژه کاتک یک ویروس آنکولایتیک مهندسی‌شده است که با تغییرات ژنتیکی دقیق، قابلیت هدف‌گیری و تخریب سلول‌های سرطانی را پیدا کرده است. مراحل تحقیقاتی و فنی آن به پایان رسیده و اکنون در آستانه ورود به مرحله آزمایش‌های انسانی قرارداریم.» این دستاوردبه عنوان یک نقطه عطف در حوزه ایمونوتراپی و ایمونوویروتراپی، جایگاه ایران را درعرصه توسعه فناوری‌های نوین درمانی ارتقا می‌دهد و گامی مهم در مسیر بی‌نیازی کشور از محصولات خارجی به شمار می‌رود.
م/۱۱۰
نظر شما